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300mg富馬酸替諾福韋二吡呋片(30 tablets)
簡 介


【藥品名稱】

通用名:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片;

活性成分:富馬酸替諾福韋二吡呋酯;商品名:正穩?。

【適應癥】適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者;與其他逆轉錄病毒藥物聯用,治療成人HIV-1感染。

【規格】300mg。

【用法用量】 口服,每次300mg,一日1次,可空腹或與食物同服,餐前餐后服用均可。腎功能損害患者(肌酐清除率<50ml/min)需要調整劑量;給藥間期,應密切監測這些患者的臨床反應和腎功能。

【不良反應】  臨床試驗中發現的最常見的不良反應包括消化道事件、皮疹、腹瀉、頭痛、頭暈、鼻咽炎、疼痛、抑郁、失眠、無力、惡心、淀粉酶增加、肝酶升高和肌酐升高等,詳見說明書。

【禁忌】無。

【注意事項】

1. 如果實驗室或臨床檢驗發現乳酸血癥或明確的肝毒性存在,應停止本藥物的治療。

2. HBV感染患者停用本品后至少數個月里,應密切監控臨床和實驗室指標。

3. 建議在治療開始時和在治療過程中對患者進行肌酐清除率測定。對于有腎功能損害風險的患者,應進行常規的肌酐清除率測定和血磷檢查。避免與有腎毒性的制劑合用。

4.不能和固定比例的復方制劑TRUVADA同用。不能和阿德福韋酯同用。5.阿扎那韋可以增加替諾福韋的血藥濃度。與本品聯用時,建議同時服用阿扎那韋300mg和利托那韋100mg。沒有利托那韋時不要將阿扎那韋與本品同服。

6.對于有病理性骨折史或骨質疏松風險的患者應考慮進行骨骼礦物質密度(BMD)監控。

7. 目前無法確定老年人的用藥反應與年輕人有何不同。

8. 年齡小于18歲兒童的本品用藥安全性和有效性尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦:孕險級B  

哺乳母親:疾控和預防中心建議HIV-1感染母親不要哺乳自己的孩子。

【貯藏】密封,干燥處保存。

【有效期】暫定36個月。

【執行標準】待批

【批準文號】待批

【生產企業】安徽貝克生物制藥有限公司

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